質量手冊編制管理辦法
第一條 根據(jù)IS0900l 4．2款制定本辦法，“供方應建立并保持一個文件化的質量 體系，以保證產品符合規(guī)定要求”規(guī)定。企業(yè)應建立質量體系文件。文件化的形式 是指將所規(guī)定的質量保證的全面規(guī)劃用手冊、程序文件和作業(yè)指導書予以頒布。
第二條 質量手冊的使用
質量手冊是規(guī)劃和實施一個質量體系的主要文件。它應用于下列目的：
1．就最高管理者確定的質量方針和目標與他的職員、顧客和賣主相互溝通。
2．樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。
3．對供應商施加影響，使之對所提供的產品施以有效的質量保證。
4．為貫徹質量體系，按授權的引用標準行事。
5．規(guī)定各功能團組以及與質量活動相關的各部門的組織結構和職責。
6．保證工作有序和有效。
7．就質量體系的各要素對全體員工進行培訓，使他們認識其工作對最終產品質量的 影響，幫助員工提高自身素質。
8．作為質量審核的依據(jù)。
第三條 質量手冊的編制
質量手冊的編制應受到高度重視，并直接聽取與質量有關的所有單位和個人的意見。
質量手冊應依據(jù)本公司的實踐，包括一些傳統(tǒng)的習慣和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系，帶著問題而寫。第一步，從實際執(zhí)行任務的人員中收集所有這些實踐


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電子文件編碼 GLZD166 頁碼 6-2
和程序寫成書 面文字；然后，從質量保證有效性方面進行分析，與有關人員和他們的上級進行全面討論， 需要時應對程序進行修改。在結束修改之前，必須以連續(xù)性為基礎對他們的可行性予以確認 。
ISO標準中的有些活動在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的n公司應仔細考慮是否有必要 建立這樣的活動。ISO的某些要求可以依賴于已經實施的規(guī)定活動或就現(xiàn)行要素附加某些條件才得以適應。
需要遵循的一個重要原則是：體系應在保持正常的情況下盡可能簡單。一個良好的質量體系 不必要以大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復雜的體系。一項保證質量的文件納 入該體系之前應全面證實其實用性。
第四條 質量手冊的內容
質量手冊是一個公司質量體系的基礎。它應就其所依據(jù)執(zhí)行的ISO標準的質量體系要求提供 指南。除手冊標題、引用編號、范圍和目的等結構部分外，它應包括所有有關單位用于質量 保證的指令和主要程序。手冊應包括以下幾方面：
1．質量方針和目標 第一章必須明確規(guī)定公司的質量方針和目標，這將作為確定全公司與質量有關的所有活動和 方法的依據(jù)。
2．組織
一個正式的組織結構是描述權力和責任的支架。由于質量活動廣泛分布于公司各處，因而質 量手冊應首先描述公司廣泛的組織結構。它還應提供質量保證部門的詳細組織結構以及代表 各類質量保證功能的其它部門的結構，展現(xiàn)公司所實施的質量保證活動及其與最高管理者連 接關系一個完整的圖像。

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3．設計和開發(fā)
這一章應包括從產品構思到設計終結的各項活動其內容如下：
(1)研究現(xiàn)行市場的產品，以及消費者要求和嗜好。
(2)消費者關于現(xiàn)行產品投訴的分析。
(3)規(guī)范的設計方法。
(4)設計中編入的標準化元器件和材料。
(5)原型樣機的實驗室檢驗和現(xiàn)場試驗。
(6)需要的安全、可靠性和價值分析。
(7)用于設計、制圖、工藝分析的標準化格式。
(8)建立外觀檢查的公差和標準。
(9)設計和控制文件的更改程序。
(10)設計評審程序。
4．工藝過程
這是保證符合質量要求最關鍵性的一項條款，應對下列活動提供詳細指導：
(1) 實施工序能力研究，使工藝設計者能最佳使用現(xiàn)行設備和機械。
(2) 就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計劃，為操作人員提供詳細的作業(yè)指導書 。
(3) 規(guī)劃工藝控制和檢驗周期的檢查。
(4) 特殊工卡器具、檢查和測試設備的設計、制造或采購。
(5) 示范生產過程的組織和依據(jù)對示范過程的分析調整工藝計劃。
(6)工藝文件更改程序。
5．采購控制
最終產品的質量依賴于從各種途徑購進的材料和元器件的質量。本章應專門規(guī)定保證采購產 品質量的程序，它包括下列內容：

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(1)供應商的選擇。
(2)將所有質量要求納入采購定單中門。
(3)對供應商工作質量的監(jiān)督。
(4)進廠原材料的檢查和驗證。
(5)缺陷報告和解決與供應商質量糾紛的程序。
(6)從產品質量的觀點對交付期履行情況進行復審和評估。
6．生產控制
本部門應涉及工藝計劃和指導書的有效實施，包括下列方面：
(1)工藝監(jiān)督和檢查。
(2)在各重要階段對產品的檢驗。
(3)工藝控制和工藝改進數(shù)據(jù)的反饋。
(4)生產用機械、工具和檢驗設備的維護和校準。
(5)計量儀器。
(6)材料和產品的可追蹤性。
(7)缺陷的調查和糾正措施的程序門。
(8)不合格產品的復審和控制。
(9)關于材料搬運、貯存和包裝的正式作業(yè)書。
(10)外運產品的最終檢驗和質量記錄的保存門。
7. 客戶反饋
對產品質量的最終論證是用戶對其性能的評價。由于信息的缺乏或消費者的不恰當使用可能 影響產品的性能。手冊應為市場營銷和服務人員提供適宜的信息，它應包括下列內容：
(1)各類訂單中客戶的所有要求。
(2)訂單和合同的復審程序。為保證滿足客戶要求，在接受訂單之前申明所有的看法 。

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