企業(yè)程序文件401文件控制

青島8888廠(chǎng)
程序文件 文件編號(hào)：HD-QP-401
生效日期：2001-10-01 版本：A
文件控制程序 頁(yè)碼：1/4
受控號(hào)：
1. 目的
對(duì)質(zhì)量文件進(jìn)行有效的控制，以確保各有關(guān)場(chǎng)所均使用文件的有效版本。
2. 適用范圍
適用于與本廠(chǎng)質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制和管理。
3. 引用文件
ISO 9001：2000 4.2 文件要求
《質(zhì)量手冊(cè)》4.2章
4. 定義
無(wú)
5. 職責(zé)
5.1 廠(chǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的批準(zhǔn)。
5.2 管理者代表負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》的組織編寫(xiě)和審核。
5.3 相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)作業(yè)文件、技術(shù)文件等的起草，相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)。
5.4 廠(chǎng)辦負(fù)責(zé)體系文件的發(fā)放。
5.5 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)技術(shù)文件的發(fā)放。
5.6 各部門(mén)負(fù)責(zé)持有受控文件的管理。
6. 程序內(nèi)容
6.1 文件的分類(lèi)和編號(hào)、格式
6.1.1 文件見(jiàn)“文件一覽表”其分類(lèi)如下：
A 質(zhì)量手冊(cè)；B 程序文件；
C 作業(yè)文件；D 技術(shù)文件；
E 外來(lái)文件。
6.1.2 文件的編號(hào)
A． 質(zhì)量手冊(cè)
HD-QM-XXXX

引用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)版本
質(zhì)量手冊(cè)英文縮寫(xiě)
華東彩印廠(chǎng)的縮寫(xiě)
B． 程序文件
HD-QP-X XX X
版次
順序號(hào)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)章節(jié)
英文“程序”縮寫(xiě)
擬稿 審核 批準(zhǔn)
青島8888廠(chǎng)
程序文件 文件編號(hào)：HD-QP-401
生效日期：2001-10-01 版本：A
文件控制程序 頁(yè)碼：2/4
受控號(hào)：

C． 作業(yè)文件
HD-QW-XXX XX X
版次
順序號(hào)
程序文件編號(hào)
作業(yè)文件縮寫(xiě)
D． 技術(shù)文件
HD-JS-XX X
版次
順序號(hào)
技術(shù)文件縮寫(xiě)
6.1.3 體系文件的格式
6.1.3.1 正文部分
1． 目的
簡(jiǎn)要說(shuō)明文件要解決的問(wèn)題和要達(dá)到的效果
2. 適用范圍
規(guī)定文件實(shí)施的領(lǐng)域和/或適用的部門(mén)、人員。
3. 引用文件
列出本文件中引用的上一級(jí)文件。如無(wú)本條時(shí)，可寫(xiě)無(wú)。
4. 定義
給出特定名詞的含義，如無(wú)本條時(shí)，可寫(xiě)無(wú)。
5. 職責(zé)
規(guī)定出實(shí)施該文件的主要部門(mén)及相關(guān)部門(mén)職責(zé)、權(quán)限。
6. 工作流程或內(nèi)容
按活動(dòng)的邏輯順序描述活動(dòng)的細(xì)節(jié)。規(guī)定工作的內(nèi)容、步驟和具體要求，包括 應(yīng)完成的工作量和應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量，寫(xiě)出作什么、何時(shí)、何地、誰(shuí)來(lái)做，應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。
7. 質(zhì)量記錄
列出執(zhí)行本文件需要的質(zhì)量記錄。
8. 相關(guān)/支持性文件
列出與本文件相關(guān)或支持性文件。
正文部分的內(nèi)容可根據(jù)需要自行剪裁。
6.1.3.2 刊頭格式
包括企業(yè)名稱(chēng)、文件名稱(chēng)、文件編號(hào)、生效日期、頁(yè)號(hào)、受控號(hào)、版本
6.1.3.2 刊尾格式
第一頁(yè)格式：包括擬稿、審核、批準(zhǔn)；其他頁(yè)無(wú)刊尾
6.1.4 部門(mén)受控號(hào)

青島8888廠(chǎng)
程序文件 文件編號(hào)：HD-QP-401
生效日期：2001-10-01 版本：A
文件控制程序 頁(yè)碼：3/4
受控號(hào)：
廠(chǎng)長(zhǎng)—01；管理者代表—02；廠(chǎng)辦—03；質(zhì)檢科—04； 供銷(xiāo)科—05；
生產(chǎn)辦—06； 倉(cāng)庫(kù)—07 。
6.2 文件的編寫(xiě)
6.2.1 成立ISO 9000質(zhì)量認(rèn)證小組，管理者代表任組長(zhǎng)，檢查文件的編寫(xiě)進(jìn)度，協(xié)調(diào)工作。
6.2.2 管理者代表組織廠(chǎng)辦編寫(xiě)文件。
6.2.3 《質(zhì)量手冊(cè)》應(yīng)具有下述結(jié)構(gòu)：
A 封面；
B 手冊(cè)目錄；
C 修改控制頁(yè)；
D 組織概況；
E 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；
F 組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)限；
G 質(zhì)量管理體系內(nèi)容要求的具體描述；
6.2.4 《程序文件》應(yīng)附合ISO 9001：2000的內(nèi)容要求。
6.2.5 《作業(yè)文件》、《技術(shù)文件》應(yīng)與本廠(chǎng)的產(chǎn)品要求相符。
6.3 文件的審批
6.3.1 《質(zhì)量手冊(cè)》定稿后，由廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)。
6.3.2 管理者代表對(duì)《程序文件》進(jìn)行最后審核。
6.3.3 《程序文件》由廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)正式生效。
6.3.4 作業(yè)文件、技術(shù)文件等由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)生效。
6.4 文件的發(fā)放與領(lǐng)用
6.4.1 《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》由廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)，廠(chǎng)辦按發(fā)放范圍發(fā)放，技術(shù)文件由技術(shù)質(zhì)檢科發(fā)放。文件領(lǐng)用人及發(fā)放人均須在“文件發(fā)放表”上簽字。
6.4.2 發(fā)放的文件必須是加蓋紅色“受控”印章及受控號(hào)的文件。同一種文件的分發(fā)號(hào)不應(yīng)重復(fù)。
6.4.3 當(dāng)文件破損程度達(dá)到影響使用時(shí)，持有人應(yīng)到文件發(fā)放部門(mén)交回破損文件，換取新文件，并在“文件發(fā)放表”的備注欄內(nèi)注明原因。新文件分發(fā)號(hào)仍沿用破損文件分發(fā)號(hào)，破損文件由文件發(fā)放部門(mén)負(fù)責(zé)銷(xiāo)毀。
6.4.4 若文件出現(xiàn)丟失時(shí)，責(zé)任者應(yīng)及時(shí)聯(lián)絡(luò)文件發(fā)放部門(mén)辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)，并在“文件發(fā)放表”的備注欄內(nèi)注明原因。補(bǔ)發(fā)文件應(yīng)采用新的分發(fā)號(hào)，同時(shí)通知聲明丟失受控文件作廢。
6.5 文件的更改
6.5.1 任何部門(mén)或個(gè)人認(rèn)為有必要更改文件時(shí)，可以向廠(chǎng)辦或技檢科提出申請(qǐng)，并填寫(xiě)“文件更改申請(qǐng)單”，經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施更改。
6.5.2 更改文件由原編制部門(mén)執(zhí)行，更改文件的審查、批準(zhǔn)，由原審批負(fù)責(zé)人進(jìn)行。
6.5.3文件更改審批后，由更改人交相應(yīng)申請(qǐng)部門(mén)。廠(chǎng)辦或技檢科依據(jù)“文件發(fā)放表”向文
青島8888廠(chǎng)
程序文件 文件編號(hào)：HD-QP-401
生效日期：2001-10-01 版本：A
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受控號(hào)：
件持有人發(fā)放，將須更改的受控文件收回。

6.6 文件的換版和作廢
6.6.1 文件每次修改后應(yīng)換版，版號(hào)按英文字母順序變換。換版同時(shí)將前版回收作廢。
6.6.2 文件的換版、作廢也可由使用部門(mén)或人員提出申請(qǐng)，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)行。
6.6.3 文件換版、作廢，應(yīng)同時(shí)修改“文件清單”。
6.6.4 作廢文件由廠(chǎng)辦或技檢科按“文件發(fā)放表”回收，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后專(zhuān)人銷(xiāo)毀。若作為參考，作廢文件須加蓋“作廢”紅色印章。
6.7 文件的管理
6.7.1 體系文件的正本由廠(chǎng)辦保存管理，技術(shù)文件的正本由技術(shù)質(zhì)檢科保管。
6.7.2 文件副本受控件，由各使用部門(mén)或人員管理。
6.7.3 所有部門(mén)或人員不得使用受控文件的復(fù)印件。所有受控文件的復(fù)印件均無(wú)效。
6.7.4 來(lái)自外部的文件，經(jīng)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使用。
6.7.5 原始性質(zhì)量管理體系文件由廠(chǎng)辦管理。
7. 質(zhì)量記錄
文件發(fā)放清單 HD-QT-40101
文件發(fā)放回收記錄表 HD-QT-40102
文件最新?tīng)顩r一覽表 HD-QT-40103
現(xiàn)用國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一覽表 HD-QT-40104
文件更改申請(qǐng)單 HD-QT-40105
文件領(lǐng)用申請(qǐng)表 HD-QT-40106
外來(lái)文件清單 HD-QT-40107
8. 相關(guān)/支持性文件
無(wú)



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